研究探讨社区参与如何帮助改善临床试验多样性

尽管少数种族和族裔群体占美国人口的近一半，但临床试验中的代表性不足仍然是一个关键挑战。为了提高临床试验的多样性，俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心和医学院的研究人员与非裔美国人男性健康机构、基因泰克公司和辉瑞公司合作，与 450 个州和五个国家的近 25 名社区成员合作，为获取、意识、歧视和种族主义以及劳动力多样性的障碍制定解决方案。

研究结果在线发表在PLOS ONE杂志上。

“在测试新型治疗和非治疗干预措施以确保人群的安全性和有效性时，公平代表性是关键，特别是因为20%的新药显示出不同种族和民族群体的暴露和/或反应差异，”资深作者Joshua Joseph博士说，他是内分泌，糖尿病和代谢部门的医学助理教授，也是糖尿病与代谢研究中心的研究员。

“在包括糖尿病，癌症和心血管疾病研究在内的内分泌疾病的临床研究中缺乏黑人和西班牙裔/拉丁裔人群尤其令人不安，因为这些疾病在种族和少数民族人群中普遍存在高患病率和死亡率，”共同作者Timiya Nolan说，护理助理教授和黑人女性否定统计合作伙伴(PINS)的首席研究员。

在 2021 年的研究中，参与者参加了题为“通过多样性实现健康公平：从社区到诊所再到临床试验”的四部分系列中的两场网络研讨会。他们讨论了通过使临床试验多样化和解决社区医疗不信任来促进健康公平的解决方案。

每个 90 分钟的网络研讨会从小组成员讨论开始，然后是分组讨论室，主持人主持与健康公平相关的讨论，而抄写员则记录对话。小组成员的不同群体包括社区成员、公民代表、临床医生科学家、政府组织和生物技术/生物制药专业人士。收集讨论中的抄写员笔记并按主题进行分析，以揭示中心主题。

“我们发现，基于这些讨论，临床试验参与的障碍大致分为可及性、意识、歧视和种族主义以及劳动力多样性等主题。与会者指出，创新的，社区参与的，共同设计的解决方案至关重要，“第一作者，内分泌，糖尿病和代谢部临床研究协调员Luiza Reopell说。

在每个主题中，确定了参与临床试验的障碍和解决方案：

访问： 障碍包括机会成本、交通、护理人员负担和工作。解决方案包括交通券和延长门诊时间。

意识：障碍包括与医疗保健系统的接触、研究素养、语言和健康素养。解决方案包括使用翻译或研究大使以及教育患者。

种族主义：障碍包括人际、结构和体制种族主义。解决方案包括投资社区和为提供者提供培训。

劳动力多样性：障碍包括缺乏协调和缺乏临床研究协调员的多样性。解决办法包括雇用种族和族裔多样化的工作人员，并确保文化能力。

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