使用微创夹减少三尖瓣反流可提高生活质量

一种缓解三尖瓣反流的新装置已经结束了临床试验，研究人员报告说，生活质量调查有所增加，疾病严重程度结果降低，患者预后安全。这种情况影响了全球数千万人，部分由于受影响最严重的人的年龄人口统计数据，推荐的治疗方法很少。

该设备TriClip是雅培实验室结构性心脏治疗小组的解决方案，用于纠正由于瓣膜未能正确关闭而导致的三尖瓣血液回流。心脏上腔和下腔之间的这种不完全交换会导致结构变化并随着时间的推移损害心脏。夹子保持阀门的结构完整性，使其恢复正常运行并防止回流。

在这项非盲试验中，在美国、加拿大和欧洲的 350 个中心招募了 65 名有症状的严重三尖瓣反流患者。患者的平均年龄为78岁，54.9%为女性。一半被随机分配通过全身麻醉下通过股静脉进行的微创手术接受夹子。几乎所有接受手术的患者都在一天内出院。

没有该程序的一半作为对照组。该研究被认为是非盲法的，因为患者和临床医生都知道谁接受了该程序。然而，在与雅培无关的主要研究人员进行分析之前，结果数据是盲法的。

在1年结束时，TriClip接受者报告的生活质量明显高于对照组(+12.3对+0.6)。他们的三尖瓣反流的严重程度显着降低，37.7%的人报告从严重到中度类别的变化，49.7%的人在30天后从严重到痕量或轻度。

对照组中只有4.8%的人报告从严重减少到中度。98.3%接受手术的人在30天时没有发生重大不良事件。

注册的临床试验结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏病学会会议上发表。

三尖瓣反流患者经常会出现生活质量较低的问题，如疲劳、呼吸急促、心律不齐以及腹部、手臂和腿部肿胀。在严重的情况下，可能导致心力衰竭和死亡。

由于该试验参与者的平均年龄(78岁)，他们中的任何一个人不太可能被建议接受心脏直视手术以尝试三尖瓣修复。拥有微创替代方案可以为未来的临床医生提供以前没有的选择。

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