单克隆抗体改善猫过敏原免疫治疗

美国国立卫生研究院支持的一项研究发现，一种增强标准猫过敏治疗的实验方法使其更有效，作用更快，并且在治疗结束后持续一年。研究结果于周一发表在《过敏与临床免疫学杂志》上。

过敏原免疫疗法，通常称为过敏针，是一种长期治疗方法，通过降低过敏原的敏感性来减轻过敏性鼻炎或过敏性哮喘等疾病的人的过敏症状。然而，实现持续的症状缓解需要至少三年的过敏针，并且并不适合所有人。

“有慢性过敏症状的人可能会遭受生产力和生活质量下降的困扰，”NIH下属的国家过敏和传染病研究所所长Anthony S. Fauci博士说。“开发比目前可用方案更好，更快的过敏原免疫治疗方案将为许多人提供急需的缓解。

为此，NIAID支持的研究人员测试了对由猫过敏原引起的过敏性鼻炎患者进行名为tezepelumab的单克隆抗体加猫过敏注射是否比单独过敏注射更安全，更快，更持久的症状缓解。过敏性鼻炎涉及鼻膜炎症，并引起打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、流泪、嗅觉问题以及鼻子、嘴巴或眼睛发痒等症状。

这项名为CATNIP的1/2期临床试验由医学博士Jonathan Corren领导，由NIAID资助的免疫耐受网络进行。Corren博士是洛杉矶加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的医学副临床教授。Tezepupumab由加利福尼亚州千橡市的Amgen Inc.和马里兰州盖瑟斯堡的阿斯利康捐赠用于试验。

Tezepelumab阻断一种称为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的蛋白质，这是一种细胞信号分子或细胞因子，称为警报蛋白。覆盖皮肤和肠道等器官表面或排列在鼻子和肺部内部的细胞会迅速分泌TSLP，以响应潜在危险的信号。在过敏性疾病中，TSLP有助于对猫皮屑等无害物质启动过度反应的免疫反应，引发气道炎症，导致过敏性鼻炎的症状。

CATNIP研究在美国八个城市的九个医疗中心招募了121名18至65岁的成年人。参与者被随机分配接受tezepelumab加皮下猫过敏注射，tezepelumab加安慰剂注射，安慰剂加过敏注射或双重安慰剂。在研究结束之前，没有人知道谁接受了哪种方案。治疗期持续48周，研究小组在治疗结束后继续随访受试者一年。

为了测试每种方案的效果，研究小组在两年的研究期间，在含有猫过敏原提取物的鼻腔喷雾剂的每个鼻孔中喷洒一次。研究小组记录了参与者在接受鼻腔喷雾剂后五分钟、15分钟、30分钟和60分钟以及此后长达五个小时的鼻腔症状水平和通过鼻子的气流。此外，还从参与者那里收集了血液和鼻细胞样本。

研究人员发现，与单独接受过敏针的组相比，接受tezepelumab加过敏针的组在治疗结束时参与者最严重的鼻部症状降低了36%，一年后降低了24%。据研究人员称，这些结果首次表明，在过敏针中添加细胞因子抑制剂可以在治疗一年后长时间减轻过敏性鼻炎症状。

对血液和鼻细胞样本的分析表明，联合治疗引起基因网络活性的变化，从而减少了鼻子内壁过敏相关免疫细胞的激活，有助于抑制过敏性鼻症状。

随着CATNIP试验的成功结果，正在计划进行NIAID支持的替西普利尤单抗加口服免疫疗法治疗食物过敏的2期试验。此外，CATNIP研究人员正在进一步分析研究数据，以了解tezepelumab加免疫疗法如何在细胞水平上起作用，可能设计更多研究更多健康结果的试验，并确定可能从这种治疗组合中受益最大的人。

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