维生素D不能减轻他汀类药物相关的肌肉疼痛
服用他汀类药物以降低高胆固醇水平的患者经常抱怨肌肉疼痛,这可能导致他们停止服用高效药物,并使他们面临更大的心脏病发作或中风风险。
一些临床医生推荐维生素D补充剂来缓解服用他汀类药物的患者的肌肉酸痛。尽管如此,西北大学,哈佛大学和斯坦福大学的科学家的一项新研究表明,维生素似乎没有实质性影响。
尽管非随机研究报告维生素D是治疗他汀类药物相关肌肉症状的有效方法,但这项新研究是第一项研究维生素D对他汀类药物相关肌肉症状影响的随机临床试验,其规模足以排除任何重要益处。
在随机双盲试验中,2,083名参与者每天摄入2,000单位的维生素D补充剂或安慰剂。该研究发现,这两个类别的参与者同样有可能出现肌肉症状并停止他汀类药物治疗。
在4.8年的随访中,31%的参与者报告了与他汀类药物相关的肌肉疼痛,31%的参与者分配了维生素D,<>%的参与者分配了安慰剂。
“我们对维生素D寄予厚望,因为在我们的诊所和全国各地,他汀类药物相关的肌肉症状是这么多患者停止服用他汀类药物的主要原因,”资深作者Neil Stone博士说,他是西北大学Feinberg医学院心脏病学和预防医学教授,也是西北医学心脏病专家。“因此,维生素D未能通过严格的测试是非常令人失望的。然而,重要的是要避免使用无效的治疗方法,而是专注于可以提供答案的研究。
他汀类药物和维生素D补充剂是美国成年人最常用的两种药物。大约30万至35万美国人服用他汀类药物,大约一半的60岁及以上人口服用维生素D补充剂。
“我们利用一项大型安慰剂对照随机试验来测试维生素D是否会减少他汀类药物相关的肌肉症状并帮助患者继续服用他汀类药物,”主要研究作者,斯坦福大学卫生政策和心血管医学教授Mark Hlatky博士说。“研究中的安慰剂对照很重要,因为如果人们认为维生素D应该减轻肌肉疼痛,即使维生素D没有特定效果,他们服用时也可能感觉更好。
在更大规模的临床试验中进行研究
这2,083名患者是VITamin D和Omega-3试验(VITAL)的较大参与者队列之一,该试验将近26,000名参与者随机分配到双盲维生素D补充剂,以确定它是否可以预防心血管疾病和癌症。这为研究人员提供了一个独特的机会来测试维生素D是否能减轻在更大的VITAL试验的随访期间开始使用他汀类药物的参与者的肌肉症状。研究参与者的平均年龄为67岁,其中51%是女性。
“随机临床试验很重要,因为许多非常好的想法在进行测试时并不像我们希望的那样有效,”Hlatky说。“统计关联并不能证明因果关系。低水平的维生素D与许多医疗问题有关,但事实证明,给人们服用维生素D通常并不能解决这些问题。
对于报告他汀类药物相关肌肉疼痛的患者
斯通博士指出,有时了解他汀类药物有困难的患者的秘诀是分析他们正在服用的其他药物,确定他们是否有相关的代谢或炎症状况,咨询他们充分补水的能力,重要的是,讨论“药丸焦虑”。
“对于那些在使用他汀类药物有困难的人来说,由具有处理这些问题经验的医生进行系统评估仍然非常重要,”斯通说。
这项子研究的想法发表在JAMA心脏病学上,源于研究合著者Pedro Gonzalez博士之间的对话,Pedro Gonzalez博士当时是西北纪念医院的居民,而Stone博士在西北大学经营一家大型脂质诊所。
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