自体造血细胞移植对无法检测残留疾病的套细胞淋巴瘤无益

根据即将于 12 月 7 日至 10 日在圣地亚哥举行的美国血液学会年会上公布的一项研究，自体造血细胞移植 (auto-HCT) 对首次完全缓解 (CR) 且无法检测出微小残留病 (uMRD)的套细胞淋巴瘤(MCL) 患者无益。

密尔沃基威斯康星医学院的 Timothy S. Fenske 医学博士及其同事开展了一项四组试验，试验对象为年龄在 18 至 70 岁之间且处于首次缓解期的 MCL 患者。处于 CR 且 uMRD 敏感性为 1/10-6(uMRD6) 的患者被随机分配到 A 组(自体造血干细胞移植 + 三年维持性利妥昔单抗 [MR])或 B 组(仅接受三年 MR)。MRD 阳性 CR 或 MRD 不确定 CR 的患者均接受自体造血干细胞移植 + 三年 MR(分别为 C 组和 D 组)。主要终点是比较 A 组和 B 组的生存率。

从 2017 年 8 月到 2024 年 7 月，A、B、C 和 D 组分别招募了 257、259、49 和 85 名患者。研究人员发现，在所有随机和按指定治疗的患者(分别为 516 和 375)中，A 组和 B 组的估计总生存风险比分别为 1.11(95% 置信区间，0.71 至 1.74;P = 0.66)和 1.00(95% 置信区间，0.58 至 1.74;P = 0.99)，并越过了无效的界限。在所有随机分配的患者中，A 组和 B 组的三年总生存率分别为 82.1% 和 82.7%，按指定治疗的患者分别为 86.2% 和 84.8%。

作者写道：“在本次中期分析中，在高效诱导和维持方案的时代，首次 CR 且 uMRD6 的 MCL 患者并未从巩固性自体 HCT 中受益。”

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